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乳酸左氧氟沙星胶囊

上传时间:2016-12-12 阅读次数:2110 【返回】 上一篇 下一篇

核准日期:2013年11月08日
乳酸左氧氟沙星胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师引导下使用
对喹诺酮类药物过敏者,妊娠、哺乳期妇女,16岁以下患者及癫
痫患者禁用。严重肾功能不全者、中枢神经系统疾病患者慎用。
【药品名称】
  通用名称:乳酸左氧氟沙星胶囊
  商品名称:达芬泰星(Daphntaixin)
  英文名称:Levofloxacin  Lactate  Capsules
  汉语拼音:Rusuan Zuoyangfushaxing Jiaonang
【成    份】本品主要成份为乳酸左氧氟沙星。其化学名称:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-
            甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪醇)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de][1,4]-苯骈恶嗪
            -6-羧酸乳酸盐的半水合物。
    其结构式为:
    分子式:C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2H2O
    分子量:460.41
    辅  料:淀粉、羧甲淀粉钠、1%CMC-Na溶液、硬脂酸镁。
【性    状】本品为胶囊剂,内容物为类白色至淡黄色粉末或颗粒。
【适 应 症】本品适用于敏感革兰氏阴性菌和革兰氏阳性细菌引起的轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染和淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。
【规    格】0.1g(按C18H20FN3O4计算)
【用法用量】口服。成人每次0.1~0.2g,每日二次,或遵医嘱。
【不良反应】偶见纳差、恶心、呕吐及焦虑、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶、总胆红素升高等,程度大多轻微,疗程结束后即可消失。
【禁    忌】对喹诺酮类药物过敏者,妊娠、哺乳期妇女,16岁以下患者及癫痫患者禁用。
【注意事项】严重肾功能不全者、中枢神经系统疾病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠 、哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】16岁以下患者禁用。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理作用:本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】健康成人一次性口服乳酸左氧氟沙星胶囊0.2g(以C18H20FN3O4计算),在(0.67±0.15)小时左右血药浓度达到最高,Cmax为(2.92±0.54)μg/ml,消除半衰期约为6小时;本品广泛分布于各组织,该药大部分以原形由尿排出。
【贮    藏】遮光,密封保存。
【包    装】药用铝塑板、塑铝复合袋,10粒×3板/盒。
【有 效 期】暂定24个月
【实行标准】《中华人民共和国药典》 2010年版 第二增补本
【批准文号】国药准字H20052389
【生产企业】
  企业名称:吉林ca888亚洲城洮南药业股份有限企业
  生产地址:吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
  邮政编码:137100
  电话号码:0436-6225232  6223349  6335031
  传真号码:0436-6226888
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